Vaiolo delle scimmie: l’Ema preannuncia l’estensione delle indicazioni terapeutiche per il vaccino Imvanex

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riferito che intende estendere, a breve, le indicazioni terapeutiche del vaccino Imvanex, prodotto dalla società danese Bavarian Nordic, per l’uso specifico contro il…

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Aggiornamento della modalità di presentazione degli ASMF e successivi modifiche/aggiornamenti

L’Active Substance Master File (ASMF) è un documento che il produttore del principio attivo è tenuto a presentare all’AIFA per le sostanze attive contenute nei medicinali per cui è stata…

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